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2023

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保密承诺和利益冲突说明


  伦理委员会的保密承诺和利益冲突声明


一、目的

  本SOP旨在提供一份保密承诺和一份利益冲突声明的表格,同时提供签署该两种文件以及文件保存的细节。

  

二、适用范围

  所有接触黄石市中医医院(市传染病医院)伦理委员会文件资料的人员。

  

三、职责

  为了保护受试者的权益,所有本伦理委员会成员开始工作之前,皆有责任去阅读、理解、接受和签署保密承诺和利益冲突声明。所有非本伦理委员会成员因为正当原因接触伦理委员会相关文件之前,应签署保密承诺。研究项目的所有研究者须在伦理审查申请时递交研究者利益冲突声明。

  

四、名词解释

  保密:是一种不让秘密泄露,保守事物的秘密的行为。

  利益冲突:公职上代表的公共利益与其自身具有的私人利益之间的冲利益冲突。这里的利益,不仅是经济利益,还包括专业利益、个人声誉等利益冲突。

  

五、流程图

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六、细则

  (一)仔细阅读全文

  ●伦理委员会成员将得到一份保密承诺和利益冲突声明;将接触伦理审查相关文件的非伦理委员会成员将得到一份保密承诺。

  (二)提出相关问题

  ●如果有不清楚的内容或词句,可直接询问秘书。

  ●秘书解释或说明文件的内容。

  (三)签署承诺、声明

  ●在空格处填上该相关人员的姓名、日期和联系电话。

  ●签署后的文件递交秘书存档。

  (四)承诺、声明存档

  ●伦理委员会成员的保密承诺、利益冲突声明保存在伦理委员会人员资料的文件夹内。

  ●研究项目的所有研究者的研究者利益冲突声明,存档于研究项目文件夹内。

  

七、附件

  附件1:保密承诺(伦理委员会相关人员)

  附件2:保密承诺(研究团队人员)

  附件3:利益冲突声明(伦理委员、独立顾问)

  附件4:利益冲突声明(伦理秘书、办公室其他人员)

  附件5:利益冲突声明(研究者)